Responsable assurance qualité en industrie

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

Intérim - 6 Mois

Durée de travail

35H Travail en journée (35H Travail en journée)

Expérience

5 An(s)

Salaire

Annuel de 45000.0 Euros sur 13.0 mois

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Compétences nécessaires

• Procédures de contrôle qualité
• Contrôler des données qualité
• Contrôler la qualité et la conformité des process
• Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue Exigé

Description de l'offre

Système de Management de la Qualité:
-Assurer la gestion du SMQ au périmètre du site.
-Piloter la gestion de la documentation qualité avec l'appui d'une assistante Système Qualité (GED : Ennov,
Veeva, SAP PLM)
-Être force de proposition sur les sujets d'amélioration et d'optimisation du SMQ, incluant la gestion de plans
d'action et le suivi des KPIs pertinents

Conformité et exigences réglementaires:
-Piloter les plans de remédiation engagés au niveau du site
-S'assurer que les processus opérationnels sont conformes aux réglementations et normes en vigueur
-Préparer et conduire des audits internes
-Préparer et accompagner les audits et inspections externes
-Piloter la résolution des actions issues d'audits / inspections
-Mettre en œuvre la veille réglementaire et normative appropriée

Formation:
-Élaborer des programmes de formation sur les systèmes qualité
-Animer des sessions de formation
-Développer la culture qualité sur le site

Reporting:
-Générer des rapports réguliers sur les mesures de qualité et les indicateurs clés de performance (KPI).
-Consolider la collecte de données pour la surveillance post-commercialisation (PMS)

Réclamations:
-Approuver la résolution des réclamations (rapports d'investigation) et soutenir les process d'escalation
correspondants


- Bac+5 ou équivalent en biologie, biochimie, chimie ou pharmacie, vous bénéficiez d'une expérience de 5
ans en assurance qualité
- Anglais courant
- Autonome, adaptable, bonnes capacités d'analyse, d'organisation et de synthèse