ASSUREUR(SE) QUALITE OPERATIONNELLE (H/F)
Offre publiée le 18/02/2025
💼 Offre d'emploi
- Type de contrat
- CDI
- Durée de travail
- 35H Autre (35H Autre)
- Expérience
- 1 An(s) - expérience 1 à 3 ans sur même poste
- Salaire
- Prévoyance, PEG/PERE-CO abondement
- Permis demandé
- Aucune information
📍 Entreprise
- Employeur
- SALON TAF ALES 2025
- Secteur d'activité
- Fabrication d'autres produits chimiques n.c.a. (Code NAF 20.59Z)
Entreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentielle- ment à l'hôpital. Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes. Acteur engagé auprès des patients en France et à l'international, nous sommes une entreprise à taille humaine, forte de nos 2500 collaborateurs dans le monde. Depuis toujo
Lieu de travail
30 - ALES (Code postal 30100) Voir sur une carte
Compétences nécessaires
- Procédures de contrôle qualité
- Concevoir, actualiser des outils de suivi de la qualité
- Contrôler la qualité et la conformité des process
- Organiser un audit qualité
- Former les équipes aux normes de qualité et de sécurité
- Contrôler la certification et la conformité des outils de mesure et de contrôle
- Utilisation logiciels et systèmes informatiques : Exigé
Formations nécessaires
-
Bac+5 et plus ou équivalents
pharmacie
formation scientifique MBA, PhD,...
Description de l'offre
Au sein de l'établissement d'Alès, sous le management de notre Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, vos missions seront les suivantes :
Appliquer et contribuer à l'application de la réglementation pharmaceutique (BPF, 21 CFR, .)
Participer au processus de déviation, évaluer et approuver les déviations.
Participer à la définition des plans d'actions CAPA et réaliser leur approbation
Participer à la préparation des arrêts techniques, suivre les opérations et approuver la reprise de production le cas échéant
Participer à des groupes de travail, projets internes ou transverses
Approuver les documents liés aux différents systèmes Qualité .
Participer au processus de changements industriels, le coordonner le cas échéant
Contribuer et/ou réaliser tout ou partie des Revues Qualité Produit
Contribuer à l'élaboration des outils d'assurance qualité (procédures, check-lists, support d'information, indicateurs .)
Accepter les articles de conditionnement et les matières premières, le cas échéant,
Participer aux audits internes, externes, auto inspections et inspections réglementaires
Assurer une présence terrain régulière,
Réaliser des actions de formation,
Peut être amené à revoir les dossiers de fabrication .
Pharmacien et/ou formation scientifique de niveau Master ou supérieur (MBA, PhD ou autre) vous justifiez d'une expérience de 1 à 3 ans sur un poste similaire. A ce titre, vos compétences sont les suivantes:
Expérience Biotechnologies ou Bioproduction appréciée
Connaissances techniques ou théoriques (ex : anglais professionnel, réglementation pharmaceutique)
AVANTAGES LIES A CE POSTE :
Participation aux frais de transport
Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement
Compte Epargne Temps
Tickets Restaurants
Identifiant de cette offre d'emploi sur France Travail : 188HNZV
Libellé ROME de l'offre d'emploi : Responsable assurance qualité en industrie (Code ROME : H1518)
Autre appellation de l'offre : Responsable assurance qualité en industrie
Offre d'emploi et contenus récupérés en partenariat avec France Travail. Cojob n'est pas responsable des informations fournies.