Chargé(e) de documentation projet (Dispositifs médicaux) (H/F)

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

CDI

Durée de travail

39H Travail en journée (39H Travail en journée)

Expérience

2 An(s)

Salaire

Annuel de 33000.0 Euros à 40000.0 Euros sur 12.0 mois

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Description de l'offre

Poste
Notre client est une entreprise spécialisée dans le domaine médical.

Rattaché(e) au Directeur Hardware, vous intégrez notre équipe R&D composée d'une dizaine de collaborateurs.

Vous interviendrez dans les équipes projets lors des cycles de conception, développement, tests et industrialisation des produits Dispositifs Médicaux, ainsi que lors des validations, revalidations et contrôles de routine de leurs procédés de fabrication critiques, incluant les actions relatives aux outils de production et de contrôle.

Vous prenez majoritairement en charge la documentation qualité relative aux projets d'amélioration et de maintien opérationnel des procédés critiques et des produits en production.

Missions et Responsabilités :

Gérer et implémenter les évolutions de la documentation qualité des produits, des procédés et des outils en lien avec les projets d'amélioration et de maintien opérationnel des procédés critiques et des produits en production.
Participer aux tests de validation des produits, des procédés et des outils.
Travailler en collaboration avec les fournisseurs de production ou d'outillages, et les laboratoires de tests et d'étalonnage.
Être garant de la cohérence de la documentation qualité avec les actions menées sur les produits, les procédés et les outils.
Être garant du respect du planning établi.
Être garant de la conformité de la documentation qualité avec les exigences qualités internes
et les exigences normatives et réglementaires.
Vous travaillez en équipe projet multidisciplinaire, dans l'environnement réglementaire des logiciels
médicaux (ISO 13485, IEC 62304). Vous évoluez dans un contexte international au sein d'une
entreprise à dimension humaine.

Conditions de poste :

Contrat CDI
Salaire : 33 K - 40 K brut annuel (ouvert à la discussion en fonction du profil)
Environnement de travail moderne et bureaux neufs
Avantages : Mutuelle, RTT, Tickets restaurants, etc...
Télétravail possible : 2 jours par semaine

Profil
Bac +3 filière type Biomédicale, Qualité ou équivalent
Expérience minimum de 2 ans en qualité design ou validation procédés dans le secteur des Dispositifs Médicaux, ou en gestion de documentation qualité de projet de design ou de validation procédés dans le secteur des Dispositifs Médicaux.
Anglais écrit et parlé indispensable.