Chargé-e d'Affaires Réglementaires H/F
Offre publiée le 10/02/2025
💼 Offre d'emploi
- Type de contrat
- CDI
- Durée de travail
- 35H Autre (35H Autre)
- Expérience
- 5 An(s) - milieu pharmaceutique
- Salaire
- Annuel de 30000.0 Euros à 40000.0 Euros sur 12.0 mois
- Permis demandé
- Aucune information
📍 Entreprise
- Employeur
- ENTHALPIA RHONE ALPES
- Secteur d'activité
- Activités des agences de travail temporaire (Code NAF 78.20Z)
Lieu de travail
26 - Saulce-sur-Rhône (Code postal 26270) Voir sur une carte
Description de l'offre
Votre rôle sera de valider et évaluez la faisabilité de nouveaux produits (produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux essentiellement), à ce titre vous devrez :
- effectuer une veille réglementaire sur le marché
- vérifier le rôle des produits/composants utilisés
- être le support réglementaire de la production et du process de fabrication
- établir dossier techniques des produits
Une connaissance du monde pharmaceutique est nécessaire et plus particulièrement la réglementation des dispositifs médicaux, formes galiéniques pharmaceutiques et réglementation par typologie de produits.
+ maîtrise des normes ISO 13485, règlement EU 2017/745 / ISO 14971. Nous recherchons impérativement une personne connaissant les Bonnes Pratiques de Fabrication et pharmacopées françaises et européennes.
Identifiant de cette offre d'emploi sur France Travail : 187WRDZ
Libellé ROME de l'offre d'emploi : Coordinateur / Coordinatrice d'études cliniques (Code ROME : H1223)
Autre appellation de l'offre : Chargé / Chargée d'études pharmaceutiques en industrie
Offre d'emploi et contenus récupérés en partenariat avec France Travail. Cojob n'est pas responsable des informations fournies.