Chargé de pharmacovigilance et autres vigilances (H/F)

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

CDI

Durée de travail

35H Travail en journée (35H Travail en journée)

Expérience

1 An(s)

Salaire

A négocier

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Description de l'offre

Rattaché au Responsable de la Pharmacovigilance et des autres vigilances du groupe Boiron, vous interviendrez sur l'ensemble des activités de ce domaine sur différents statuts (médicaments homéopathiques humains ou vétérinaires, produits cosmétiques, compléments alimentaires, DM, DMDIV.).

A ce titre, vous aurez pour mission :

- D'assurer les activités de pharmacovigilance et autres vigilances des produits commercialisés par Boiron,
- De contribuer au système de pharmacovigilance au niveau national et international en lien avec les filiales, distributeurs et partenaires.

Dans vos missions vous serez amené à :

- Gérer les cas de pharmacovigilance et autres vigilances spontanés ou sollicités,
- Assurer la recherche et l'enregistrement des cas déclarés dans Eudravigilance,
- Rédiger des rapports, tels que les PSURs, PGR ou autres rapports selon le statut des produits,
- Participer à la surveillance des éventuels signaux,
- Participer à la formation des collaborateurs,
- Être en lien avec les filiales et partenaires, notamment dans le cadre de la gestion du Global PSMF,
- Assurer une veille de la littérature, en collaboration avec les ressources documentaires.

Vous contribuerez au bon archivage et à la traçabilité des données de pharmacovigilance et interviendrez sur les bases de données internes ou externes (XEVMPD).

Par ailleurs, vous assurerez une veille réglementaire et contribuerez à l'amélioration des procédures internes.

Vous pourrez également être amené à intervenir pour prendre en charge d'autres activités inhérentes au fonctionnement de l'équipe.

Vous pourrez être amené à terme à intégrer l'équipe de suppléance du Responsable de la Pharmacovigilance France qui est également EU-QPPV.


Pharmacien, vous avez une formation complémentaire en Pharmacovigilance et une première expérience dans des fonctions similaires.

Vous avez une bonne maîtrise de l'anglais.