Technicien d'Etudes Cliniques (H/F)

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

CDD - 5 Mois

Durée de travail

35H Autre (35H Autre)

Expérience

Débutant accepté

Salaire

Mensuel de 2289.0 Euros sur 12.0 mois

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Formations nécessaires

• Bac+3, Bac+4 ou équivalents
  recherche médicale
  recherche clinique type DU FARC
• Bac+3, Bac+4 ou équivalents Exigé
  pharmacie
  scientifiques médical pharmaceutiqu

Description de l'offre

L'Institut Curie recrute actuellement, pour son site de Paris, un Technicien d'Etudes Cliniques - H/F, dans le cadre d'un CDD d'une durée de 5 mois à temps plein.

Vos principales activités :

- Assurer l'arrivée de l'étude clinique depuis sa faisabilité avec le promoteur jusqu'à sa mise en place.
- Assurer le suivi de l'étude en aidant les médecins investigateurs et les équipes hospitalières, depuis la mise en place jusqu'à la clôture et l'archivage de l'étude

Préparation de la mise en œuvre de l'étude :
Organiser la mise en place et l'ouverture de l'étude avec le Promoteur :
- Participer aux visites de mise en place des études

Réalisation de l'étude :
Contribuer à l'inclusion des patients :
- Vérifier les critères médicaux d'inclusion et les examens requis avant l'enregistrement (ou
randomisation) dans l'étude clinique.
- Réaliser l'inclusion des patients dans l'étude clinique, en accord avec le médecin
investigateur, après avoir vérifié le consentement des patients.

Contribuer au suivi des patients :
- Mettre à jour le dossier administratif de l'étude.
- Veiller au respect du protocole : visites, examens, prélèvements, délais, etc.
- Veiller au respect des réglementations sur la recherche clinique, et notamment à la protection
des patients et à la traçabilité des informations

Assurer la communication interne :
- Transmettre la documentation à jour.
- Renseigner la base interne de Gestion des Etudes Cliniques (base GEC).

Recueillir les données en veillant à la traçabilité :
- Remplir les cahiers d'observation (CRF) ainsi que les demandes de correction en français ou
en anglais, puis les valider avec le médecin investigateur.

Gérer les relations avec le Promoteur et/ou ses représentants :
- Accompagner et assister les différents intervenants dans leur travail de contrôle qualité
(moniteurs d'études cliniques, auditeurs)

Assurer la clôture et l'archivage de l'étude :
- Participer à l'archivage des différents documents de l'essai clinique dans le cadre des

Bonnes Pratiques Cliniques

Activités transversales :
- Reporting de l'activité au responsable hiérarchique.
- Participer à la vie du service.
- Participer à la mise à jour des procédures du service.
- Participer aux formations validées par le responsable hiérarchique.

Compétences requises :
- Esprit d'équipe
- Facultés d'adaptation
- Rigueur & méthode
- Sens de l'organisation
- Sens de la communication
- Sens de l'organisation