Chargé / Chargée d'affaires réglementaires Grossiste-Répartiteur (H/F)

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

CDD - 6 Mois

Durée de travail

35H Travail en journée (35H Travail en journée)

Expérience

Débutant accepté

Salaire

Salaire négociable selon expérience

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Compétences nécessaires

• Procédures de contrôle qualité Exigé
• Contrôler des données qualité Exigé
• Contrôler la qualité et la conformité des process Exigé
• Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue Exigé

Formations nécessaires

• Bac+2 ou équivalents
  Affaires réglementaires

Description de l'offre

Rattachement hiérarchique :
Le chargé d'assurance qualité est rattaché hiérarchiquement au Pharmacien responsable de l'établissement ELIXIR PHARMA.

Missions globales :
Contribution au déploiement des outils de gestion du QMS (Quality Management System)
Mise en conformité du système documentaire de l'établissement selon les directives du Pharmacien responsable et de la Directrice Industrielle et Affaires réglementaires.
Participation à la réalisation de qualifications et à la validation d'outils et d'équipements essentiels.
Seconder l'équipe dans les activités quotidiennes d'assurance qualité (gestion des écarts, suivi des KPI, gestion des CAPA, des change control, .).

Activités quotidiennes principales :
Mise à jour du système documentaire et vérification des documents qualité.
Vérification et mise en place de contrats et cahiers des charges des prestataires.
Suivi des indicateurs qualité du site.
Participation aux auto-inspections et à la rédaction du rapport associé.
Participation au suivi des CAPA et des plans d'action associés dans le cadre de l'amélioration continue du site.
Participation aux projets de développement de l'entreprise.
Suivi de la réglementation QHSE.
Participation aux investigations liées aux réclamations.
Contribution à la mise à jour des analyses de risques.
Réalisation des (re)qualifications des clients et des fournisseurs.

Compétences :
Bonne maitrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint).
Une bonne connaissance des normes QHSE (BPDG, BPF, ISO, .) et des Obligations de Service Public.

Liaisons :
L'équipe ELIXIR PHARMA.
Le service AQ/AR Lispharma.
Les fournisseurs.
Les prestataires de service.

Exigences du poste :
Rigueur, sens de l'écoute, autonomie, esprit analytique, esprit de synthèse.
Poste basé à Ecquevilly.