RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F)

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

CDI

Durée de travail

35H Autre (35H Autre)

Expérience

3 An(s) - dans les affaires réglementaires

Salaire

en fonction du profil

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Compétences nécessaires

• Procédures de contrôle qualité
• Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
• Contrôler la qualité et la conformité des process
• Contrôler des données qualité

Formations nécessaires

• Bac+5 et plus ou équivalents Exigé

Description de l'offre

YSLAB recrute son RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F

En tant que Responsable affaires réglementaires, vous êtes le garant de la conformité réglementaire des produits et de la communication.

VOS PRINCIPALES ACTIVITES:

- Assurer une veille réglementaire pertinente
o Suivre et enregistrer les évolutions règlementaires
o Etablir l'évaluation d'impact et le plan d'action
o Gérer l'implémentation des plans d'action

- Assurer la cohérence et conformité réglementaire des produits sur le marché
o Assurer la conformité de la documentation technique des produits
o Planifier et coordonner la création/mise à jour de la documentation technique entre les différents services
o Valider les textes/étiquetages

- Communication
o Vérifier la conformité de la communication externe (client, autorités, .)
o Assurer la cohérence et conformité de la communication de l'entreprise (documents marketing, site internet, newsletters, .. )

PROFIL
- Minimum Bac+5
- Vous justifiez d'une première expérience d'au moins 3 ans dans les affaires réglementaires
- Des connaissances dans la réglementation des dispositifs médicaux et /ou produits pharmaceutiques sont un plus
- La maitrise de l'anglais à l'écrit est indispensable
- Votre autonomie, curiosité et votre rigueur sont de réels atouts.

POSTE
- CDI, Statut cadre
- RTT
- Ticket restaurant
- Rémunération : à partir de 35K€ (selon profil)