Assistant de Recherche Clinique (H/F)

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

CDD - 6 Mois

Durée de travail

35H Autre (35H Autre)

Expérience

6 Mois

Salaire

Selon la grille AP-HP

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Formations nécessaires

• Bac+3, Bac+4 ou équivalents Exigé
  santé
  Attaché de recherche clinique

Description de l'offre

Principales missions

Pour un portefeuille d'étude loi Jardé, en lien avec le Chef de projet, vos missions seront les suivantes :

- Organiser et réaliser les visites de mises en place, de monitoring et de clôtures des centres investigateurs dans le respect des consignes du plan de monitoring (service clinique et pharmacie).
- Rédiger les rapports de visites et les lettres de suivi en conformité avec les POS
- S'assurer que le suivi des études est réalisé en conformité avec le protocole et garantir la conformité aux BPC/ICH et aux POS
- Formation continue des centres investigateurs (mailing, newsletter...)
- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude
- Identifier et résoudre les problèmes, faire remonter les informations au Chef de Projet, et à l'Assurance Qualité selon les POS
- Elaborer les outils et / ou les méthodes de suivi
- Organiser des réunions : comité scientifique, comité de pilotage, CSI, réunion investigateurs
- Rédiger des documents techniques, relatifs à son domaine d'activité
- Suivre les événements indésirables
- Activités diverses selon les besoins des études et de la structure (aide à la rédaction des documents pour les soumissions aux autorités compétentes, aide aux réponses aux appels à projet, suivi des surcoûts).

Interactions
- Département d'Épidémiologie, Biostatistique et Recherche clinique - Hôpital La Pitié Salpêtrière
- Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation - Hôpital Saint Louis
- Centres Investigateurs
- AGEPS


Prérequis
- Bac + 3 minimum dans un domaine scientifique
- Formation en recherche clinique (ou une expérience significative en recherche clinique).
- Expérience de 6 mois minimum dans un poste d'ARC

Savoir faire
- Bonne connaissance de la réglementation en vigueur
- Connaissance de l'environnement de la santé et de la recherche
- Maîtrise de sujets scientifiques et du langage médical
- Bon niveau de rédaction
- Bon niveau en informatique (Excel, Word, Power point)
- Bon niveau de compréhension de l'anglais
- S'exprimer face à différents publics (médecins, pharmaciens, équipes soignantes, autorités réglementaires, personnel administratif)

Qualités requises
- Qualités relationnelles et goût pour le travail en équipe
- Rigoureux, organisé et autonome
- Esprit d'analyse et de synthèse
- Sens de l'initiative
- Disponibilité pour des déplacements fréquents IDF et Province (3 à 4 par semaine)

Contrat
- CDD de 6 mois (renouvellement ultérieur possible), Rémunération selon formation et expérience.
- Salaire à partir de 25k€ brut annuel.
- Poste à pourvoir à partir du 1er janvier 2025

Horaire de travail
- Lundi au vendredi- 7h48 par jour

Quotité de travail
- 100%

Avantage

- Progression salariale conformément aux grilles de rémunération, sous réserve d'une évaluation positive des résultats obtenus dans la fonction.
- Prime « Ségur de la Santé » 183 € nets par mois
- Place en crèche (sous conditions).
- Remboursement partiel transports.
- Tarif restauration self.
- Supplément Familial de Traitement (enfants).
- Droit aux congés (temps de travail) : Forfait jour. 25 CA +19 RTT