Chef de projet clinique global senior phase III (H/F)

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

CDI

Durée de travail

35H Travail en journée (35H Travail en journée)

Expérience

5 An(s)

Salaire

Annuel de 70000.0 Euros à 90000.0 Euros sur 12.0 mois

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Compétences nécessaires

• Concevoir et gérer un projet
• Définir la stratégie financière d'une structure
• Déterminer des axes d'évolution technologiques
• Élaborer des propositions techniques
• Identifier les contraintes d'un projet

Description de l'offre

Laboratoire conduisant des études cliniques en France et à l'international (1 phase I, 7 phases II & 4 phases III - Amérique du Nord, Amérique du Sud, Europe, Asie) recherche un chef de projet clinique global senior pour un démarrage de phase III (Management des CRO, vendors sur 20 pays et 500 patients).

Mission
Mise en œuvre de l'étude avec l'appui des départements Opérations Cliniques, Pharmacovigilance, Biométrie et rédaction médicale :
-Planifier le programme de développement clinique
-Rédiger les protocoles, les amendements et les rapports d'études
-Rédiger les dossiers réglementaires
-Gérer les relations avec les investigateurs et les leaders d'opinions
-Mise en œuvre et suivi des actions pour respecter les délais de recrutement et les bonnes pratiques cliniques

Profil souhaité
Titulaire d'un diplôme d'études supérieures scientifiques
Anglais courant impératif
5 années minium d'expérience du développement clinique de phases II & III dans des pathologies complexes
Expérience de la gestion des sous-traitants et de l'ensemble des étapes d'un programme clinique.