Responsable (H/F)

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

Intérim - 13 Mois

Durée de travail

35H Travail en journée (35H Travail en journée)

Expérience

3 An(s)

Salaire

Mensuel de 3461.16 Euros sur 12.0 mois

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Description de l'offre

Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable Qualification Validation à Marcy (H/F)

Vous aurez pour missions:
- Conduit des qualifications au périmètre des systèmes Locaux et Utilités
- Est l'expert et le référent de son domaine d'activité Qualification Locaux et Utilités
- Est garant de l'implémentation des stratégies et de l'harmonisation des pratiques
- Rédige les procédures, protocoles généraux / templates et paragraphes spécifiques du Plan Maître de Validation de son domaine
- Réalise la veille technologique et contribue à la mise à jour des standards de conception, spécifications ainsi que ses applications sur le terrain
- Est l'interlocuteur des inspections et participe à la rédaction des réponses aux autorités de santé
- Dispense les formations métiers et organise le compagnonnage
- Coordonne l'analyse et la résolution des dysfonctionnements observés
- Anime des réunions de résolution de problèmes
- Rédige et est en charge de la gestion des anomalies/écarts et propose des améliorations en vue d'en faire diminuer le nombre
- Apporte son expertise technique des procédés, équipements, locaux pour l'évaluation des Change Controls
- Relit les sections Validation des dossiers règlementaires
- Participe aux activités de tests et/ou en support aux intervenants internes/externes (exécution de tests et rédaction de rapports) dans le respect des règles HSE
- Participe à l'optimisation du processus de planification et à la priorisation des projets/sujets avec le responsable de planification.
- Approuve les rapports par délégation des Responsables de Pôles
- Participe aux respects des engagements budgétaires

Interagit avec les responsables de bâtiment, les chefs de projet, les auditeurs internes ou externes et les inspecteurs des autorités de santé ayant un lien avec la validation ou la qualification (vrac, formulation, MSFP, CQ, Ingénierie, Support site et MSAT).

Formation initiale et expérience
Ingénieur, Pharmacien ou équivalent
De 3 à 5 ans en Validation

Compétences clés techniques:
BPF/GMP, Biotechnologie, Equipements et Procédés