Technicien(ne) en Affaires Réglementaires H/F (H/F)
Offre publiée le 11/11/2024
💼 Offre d'emploi
- Type de contrat
- Intérim - 6 Mois
- Durée de travail
- temps partiel Travail en journée (temps partiel Travail en journée)
- Expérience
- 3 Mois
- Salaire
- Mensuel de 3000.0 Euros à 3600.0 Euros sur 12.0 mois
- Permis demandé
- Aucune information
📍 Entreprise
- Employeur
- TAGA MEDICAL
- Secteur d'activité
- Activités des agences de travail temporaire (Code NAF 78.20Z)
Lieu de travail
92 - NEUILLY SUR SEINE (Code postal 92200) Voir sur une carte
Description de l'offre
DESCRIPTION
- Préparer, rédiger et soumettre les dossiers d'enregistrement des produits pharmaceutiques auprès des autorités compétentes (ANSM, EMA, FDA, etc.).
-Assurer le suivi des dossiers et la mise à jour des informations réglementaires tout au long du cycle de vie des produits.
-Veiller au respect des exigences réglementaires en matière de fabrication, d'étiquetage et de commercialisation des produits pharmaceutiques.
-Suivre l'évolution des réglementations nationales et internationales, en anticipant les impacts sur les produits existants ou en développement.
-Assurer la conformité des produits pharmaceutiques aux normes GMP (Good Manufacturing Practices) et autres standards réglementaires.
-Collaborer avec les équipes R&D, qualité, production et marketing pour garantir que les produits respectent toutes les normes légales et de sécurité.
-Participer à la gestion des audits réglementaires et des inspections des autorités de santé.
PROFIL
-Formation Bac+2/3 dans un domaine réglementaire, scientifique ou pharmaceutique (BTS/DUT Affaires Réglementaires, Licence en Sciences Pharmaceutiques, Biotechnologies, etc.).
-Expérience professionnelle dans le domaine des affaires réglementaires (idéalement en industrie pharmaceutique).
-Connaissance des réglementations nationales (ANSM), européennes (EMA) et internationales (FDA) pour les produits pharmaceutiques.
-Maîtrise des bonnes pratiques de fabrication (GMP) et des exigences réglementaires.
-Rigueur, sens de l'organisation et capacité à travailler en équipe.
-Bonne maîtrise de l'anglais, tant à l'oral qu'à l'écrit (lecture de documents techniques, rédaction de rapports).
Autonomie, réactivité et esprit d'analyse.
CLIENT
TAGA Scientifique, spécialiste du recrutement de personnels scientifiques
Identifiant de cette offre d'emploi sur France Travail : 183YCKY
Libellé ROME de l'offre d'emploi : Chargé / Chargée des affaires règlementaires (Code ROME : H1507)
Autre appellation de l'offre : Consultant / Consultante en affaires réglementaires
Offre d'emploi et contenus récupérés en partenariat avec France Travail. Cojob n'est pas responsable des informations fournies.