TECHNICIEN AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F (H/F)

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

CDI

Durée de travail

35H Travail en journée (35H Travail en journée)

Expérience

1 An(s)

Salaire

Annuel de 32000.0 Euros à 33000.0 Euros sur 12.0 mois

Permis demandé

B - Véhicule léger Exigé

📍 Entreprise

Compétences nécessaires

• Maîtrise du Pack Office. Exigé

Formations nécessaires

• Bac+3, Bac+4 ou équivalents Exigé

Description de l'offre

Le Groupe Dômes Pharma recherche un(e) TECHNICIEN AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F

+ Vous avez le goût pour travailler dans un environnement règlementé et complexe en perpétuelle évolution.
+ Vous êtes capable de vous adapter au changement organisationnel.
+ Être doté de réelles capacités relationnelles pour travailler efficacement de manière collaborative dans un environnement exigeant.
+ Vous participez à la veille règlementaire et scientifique permanente dans votre domaine.

ATTRIBUTIONS ET MISSIONS PRINCIPALES

Sous la supervision du Responsable Affaires Règlementaires, le (la) technicien(ne) Affaires Réglementaires contribue à la mise en œuvre de la stratégie réglementaire de l'entreprise concernant l'enregistrement ou le maintien des produits du Groupe, permettant ainsi leurs commercialisations dans les territoires définis par les filiales et participe au suivi de la conformité réglementaire lié au statut du Groupe, notamment :

+ Rassembler les données administratives nécessaires pour permettre de finaliser l'enregistrement de nouveaux produits (phases nationales) ou le maintien de produits déjà enregistrés. Aider à la mise en forme des dossiers.
+ Contribuer à la relecture/validation des créations et/ou modifications des packagings et documents publicitaires des produits du groupe
+ Rédiger pour les produits non-médicament un dossier compilant les informations assurant la conformité du produit à son statut.
+ Contribuer à la mise à jour les bases de données internes/externes nécessaires au bon fonctionnement des affaires réglementaires administratives.
+ Participer au suivi des change control.
+ Assurer l'établissement des commandes, leur réception et mettre à jour le tableau de suivi budgétaire sur les dossiers dont il/elle a la charge.
+ Assurer le reporting auprès du/des tuteurs en interne en français et/ou en anglais
+ Assurer, sur le périmètre dont il/elle a la charge, un support réglementaire pour les différentes filiales du Groupe.
+ Participer à la veille bibliographique / réglementaire

PROFIL

Bac + 3 scientifiques. Master sciences de la vie, agroalimentaire, affaires réglementaires.
Avoir acquis une expérience professionnelle confirmée d'au minimum 1 à 2 ans dans une fonction similaire, conférant un certain niveau d'expérience dans l'organisation de son activité.

Qualités requises
+ Vous aimez travailler en équipe, dans la bonne humeur et faites preuve de rigueur, curiosité et de confidentialité.
+ Le souci du détail, la communication et le sens des priorités sont des qualités nécessaires à la réussite de vos missions.
+ Vous partagez les valeurs du Groupe que sont l'Audace, la Responsabilité et la Bienveillance.

Disponible à partir de Janvier 2025.