Pharmacien en affaires réglementaires (F/H)
Offre publiée le 04/09/2024
Offre d'emploi
- Type de contrat
- Intérim - 6 Mois
- Durée de travail
- 35H (35H)
- Expérience
- 2 An(s)
- Salaire
- Annuel de 38000.0 Euros sur 12.0 mois
- Permis demandé
- Aucune information
Entreprise
- Employeur
- EXPECTRA
- Secteur d'activité
- Activités des agences de travail temporaire (Code NAF 78.20Z)
Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise. Les consultants du Département Life Sciences (Pharma/Agro/Chimie) vous proposent des opportunités de carrière.
Lieu de travail
31 - TOULOUSE (Code postal 31000)
Formations nécessaires
- Bac+5 et plus ou équivalents
qualité chimie
Description de l'offre
En tant que chargé de surveillance post-marché, vous êtes responsable du développement des activités de qualité post-marché. Vous assurez le développement, la gouvernance et l'intégration des processus de Surveillance Post-Marché (PMS) et la Vigilance.
Pour cela, vous êtes en charge de l'élaboration et de la mise en œuvre d'un plan d'action pour la mise en place d'un système de gestion de l'information.
Vous êtes en charge de la mise en place et de la gestion du système de management de la qualité (SMQ) de l'entreprise.
Vous êtes en charge le programme de surveillance post-commercialisation des dispositifs en fournissant des données et des analyses PMS (post-marché) pertinentes pour les réunions périodiques d'évaluation post-commercialisation.
Vous préparez les produits livrables de la surveillance post-commercialisation dans le cadre de l'IVDR (plans de surveillance post-commercialisation, rapports de surveillance post-commercialisation et PSUR) et d'autres exigences réglementaires locales.
Vous travaillez avec des équipes fonctionnelles transversales de l'IVDR pour achever les livrables.
Vous êtes en charge de l'intégration du processus post-marché dans toutes les facettes de la nouvelle réglementation IVDR, y compris le traitement des incidents, les rapports sur les événements indésirables et les actions sur le terrain.
Vous travaillez en partenariat avec le personnel chargé du traitement des incidentes pour s'assurer que les dossiers d'indicent contiennent toutes les informations nécessaires pour prendre une décision réglementaire conforme.
Vous assurez la conformité aux normes 21CFR820, ISO 13485 et autres systèmes de qualité et normes réglementaires, le cas échéant.
Vous préparez, participez et assistez aux inspections des installations des autorités réglementaires, aux audits des organismes notifiés et à d'autres inspections gouvernementales, selon les instructions.
Identifiant de cette offre d'emploi sur France Travail : 180NFSJ
Libellé ROME de l'offre d'emploi : Ingénieur / Ingénieure de recherche scientifique (Code ROME : K2402)
Autre appellation de l'offre : Pharmacien / Pharmacienne de recherche scientifique
Offre d'emploi et contenus récupérés en partenariat avec France Travail. Cojob n'est pas responsable des informations fournies.
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