Chargé (e) d'évaluation chimique et biologique H/F

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

Contrat à durée déterminée - 18 Mois

Durée de travail

Expérience

Expérience exigée de 2 An(s)

Salaire

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Description de l'offre

Rejoignez VYGON !
Vygon développe et commercialise des dispositifs médicaux innovants et de qualité pour répondre aux attentes des professionnels de la santé et aux besoins de confort et de sécurité de leurs patients. Notre Groupe compte 11 usines de production dans le monde, dont le siège social est situé à Ecouen (95).

A travers notre mission "Vygon, Value Life", la contribution de nos 2,350 collaborateurs présents dans 27 pays prend tout son sens en mettant à la disposition des malades plus de 200 millions de produits chaque année dans le monde.

Porté par des équipes talentueuses, dynamiques et respectueuses de ses valeurs, notre groupe s'attache à offrir un savoir-faire unique afin de garantir les performances et la qualité qui font la réputation du matériel Vygon.
Chez Vygon, l'intégrité, l'engagement, l'ouverture d'esprit, la recherche d'amélioration et le respect de chacun sont ainsi au coeur de toutes nos actions.


Rattaché(e) à la Direction R&D et Affaires Réglementaires, vous travaillez au sein du Département Evaluation Chimique et Biologique, en charge d'assurer la sécurité des dispositifs médicaux suivant les normes et réglementations applicables (ISO 10993, règlement UE 2017/745).
En collaboration avec les équipes projets, vous contribuez au développement des produits et à leur évolution tout au long de leur cycle de vie en s'assurant de leur biocompatibilité.

Missions principales :

- Analyser la documentation disponible (fiches de données de sécurité, certificats fournisseurs et données de la littérature) afin d'identifier les dangers pour la santé humaine ;
- Définir les études de caractérisation chimique (recherche des extractibles et relargables par GC/MS, LC/MS, ICP/MS...) et les essais biologiques nécessaires pour répondre aux besoins de l'évaluation du risque biologique selon les normes et réglementations internationales applicables ;
- Mettre en place les études et assurer leur suivi auprès de laboratoires externes tout en veillant au respect des plannings (vérification et validation des protocoles, approbation des rapports d'études);
- Rédiger les profils toxicologiques des matières premières et des extractibles afin d'évaluer les risques toxicologiques ;
- Analyser, interpréter et tirer des conclusions des résultats d'essais ;
- Rédiger les rapports d'évaluation biologique

Poste à pourvoir dès que possible en CDD - 18 mois.


- BAC+5 minimum dans le domaine scientifique (Chimie, Biologie ou Toxicologie)
- Première expérience dans le domaine de l'évaluation de la sécurité des produits (risque biologique) ;
- Connaissance en chimie (chimie des polymères et/ou chimie analytique)
- Bonne connaissance générale de la chimie et du règlement CLP
- Autonome, organisé(e), rigoureux (se) ;
- Excellente aptitude rédactionnelle ;
- Travail en équipe et participe à des projets impliquant une variété d'interlocuteurs ;
- Maîtrise des outils Office 365
- Maîtrise de l'anglais (analyse de documents et rédaction des rapports en anglais)


Pourquoi nous rejoindre ?

Vous intégrez un Groupe indépendant, familial ET international tout en travaillant dans des équipes à taille humaine !

Nous sommes situés à seulement 30 minutes de gare du Nord (une navette est à disposition des collaborateurs Ligne H Gare Ecouen/Ezanville - site Vygon).
 
Rémunération : fixe selon profil et expérience

Accord de télétravail ouvrant droit à 2 jours / semaine après une période d'intégration

Plan épargne retraite

Mutuelle attractive

RTT et Compte Epargne Temps

Accord d'intéressement

Restaurant d'entreprise

CSE vous donnant l'accès à plusieurs avantages (chèques vacances, etc), places en crèche, et autres

Un programme d'Onboarding pour vous accompagner lors de votre intégration

Des formations à votre disposition pour vous continuer à vous développer

Des évènements entreprise autour d'un cadre verdoyant