Offre d'emploi

Type de contrat

CDD - 12 Mois

Durée de travail

39H Autre (39H Autre)

Expérience

3 An(s) - Industrie pharmaceutique sans FIEC

Salaire

Annuel de 28000.00 Euros sur 12 mois

Permis demandé

Aucune information

Entreprise

Compétences nécessaires

• Sciences médicales
• Déterminer et développer les méthodes de recherche, de recueil et d'analyse de données
• Établir un rapport d'étude ou de recherche
• Superviser et contrôler le déroulement et l'avancement des expériences et des observations scientifiques
• Analyser, exploiter, structurer des données
• Sens de la discrétion, secret médical, industriel Exigé
• Avoir le sens de l'initiative et être autonome Exigé
• Rigueur Exigé
• Capable de s'intégrer au sein d'une équipe Exigé
• Organiser son temps Exigé

Formations nécessaires

• Bac+5 et plus ou équivalents
  pharmacie
  ou scientifique, médicale
• Aucune formation scolaire
  DU FIEC/FARC

Description de l'offre

Vos missions :

- Aider à la mise en place des essais et études
- Contribuer à assurer le lien avec le promoteur des essais et ses équipes.
- Assister et participer aux réunions promoteur organisées pour la recherche.
- Assurer la gestion des documents de l'étude, mise à jour et suivi par rapport au recueil de données.
- Créer des outils de travail et des procédures opératoires standards propres à chaque essai, veiller à leur respect lorsqu'ils existent.
- Participer au repérage des patients pouvant être sélectionnés pour les essais
- Sensibiliser les investigateurs sur les essais en cours pour aider au recrutement.
- Aider à l'inclusion des patients dans les essais en intervenant notamment dans les procédures de randomisation.
- Faciliter la réalisation des essais en contribuant à organiser les visites des patients et la réalisation des examens complémentaires en collaboration avec le personnel de l'équipe.
- Coordonner la logistique non médicale des recherches
- Encadrer la passation des questionnaires remis aux patients en collaboration avec l'IDE.
- Recueillir et saisir les données dans les cahiers d'observation en s'assurant de la cohérence des données entre le cahier d'observation du patient et les documents sources.
- Assister l'investigateur pour les déclarations et suivis des événements indésirables
- Respecter les règles de bonnes pratiques cliniques et apporter une cohérence en terme d'assurance qualité tout au long du déroulement de la recherche.
- Être présent lors des monitorings promoteur et apporter l'assistance nécessaire à l'ARC promoteur dans ses recherches.
- Aider à la préparation et à la réalisation de tout audit du promoteur ou des autorités de santé.
- Assurer le suivi, la clôture des essais et études et l'archivage des documents.
- Participer à des actions de formation à la recherche clinique (en tant que formateur et en tant qu'auditeur).
- Dans le cadre des études promues par le CHU de Reims, s'ajoutent aux missions précitées relatives au rôle d'ARC aux côtés de l'investigateur les missions d'ARC promoteur (réalisées par un ARC différent) :
- Réaliser les visites de mise en place dans les différents centres, les visites de suivi (monitoring) et les visites de clôture de l'étude
- Assurer le contrôle qualité ou monitoring des données recueillies, la vérification des consentements, du respect du protocole et des Bonnes Pratiques Cliniques
- Rédiger des rapports de visites de mise en place, suivi et clôture

Vous rendrez compte directement au Directeur du Pôle Recherche.