Responsable qualification validation (H/F)

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

Contrat à durée indéterminée

Durée de travail

Expérience

Expérience exigée de 1 An(s)

Salaire

Annuel de 35000,00 Euros à 45000,00 Euros

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Description de l'offre

Description du poste :
Vous aurez pour missions de :***Participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validation,
* Participer à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT),
* Accompagner les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS),
* Rédiger les livrables ci-dessous : Plan de validation,
* Effectuer la matrice de traçabilité,
* Analyser les risques avec une identification des tests à jouer en Qualification d'Installation (QI), Qualification Opérationnelle (QO) et Qualification de Performance (QP),
* Faire le rapport final de validation,
* Participer à la rédaction du protocole, les fiches de tests et le rapport de qualification/validation,
* Contrôler le déroulement des étapes de qualification et de validation en fonction des services concernés,
* Assurer le suivi des anomalies de qualification/validation et les revues périodiques,
* Proposer et mettre en oeuvre des actions qualité préventives ou correctives,
* Former le personnel à la qualification/validation,
* Mettre en place et maintenir le système documentaire nécessaire à la qualification/validation,
* Participer à la rédaction des documents qualité nécessaire au processus de validation (procédures, notices, module de formation).
Rémunération fixe + prime + P/I.
Description du profil :
Diplômé d'une formation de niveau Bac +5 minimum dans les domaines de la gestion de production intégrée, de la gestion de la production industrielle spécialité contrôle industriel et maintenance des installations ou de l'ingénierie des procédés, vous disposez d'au moins une première expérience à un poste similaire au sein d'un environnement industriel idéalement cosmétique, pharmaceutique et/ou agroalimentaire.
Vous avez la connaissance d'au moins un référentiel normatif et/ou réglementaire applicables tels que CGMP/CSAR/SO 22716, BPF/BPL. Vous maîtrisez les outils informatiques dans leur globalité.
Poste également ouvert aux candidats en situation de handicap.