CHARGÉ D'AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES DISPOSITIFS MEDICAUX (H/F)

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

Mission intérimaire - 10 Mois

Durée de travail

Expérience

Expérience exigée de 3 An(s)

Salaire

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Description de l'offre

Nous recherchons pour le compte de notre client, spécialisé dans la cosmétique basé sur Toulouse, un Chargé d'affaires réglementaires dispositifs médicaux (F/H).
Le poste à pourvoir est une tâche de 10 mois, renouvelable.
La rémunération pour ce poste est comprise entre 36 000€ et 42 000€ brut annuel, à négocier en fonction de votre expérience.Au sein de la Direction des Affaires Réglementaires, vous participerez à la mise en œuvre des stratégies réglementaires au niveau européen et au déploiement international, des dispositifs médicaux. Dans ce cadre, vous rédigez et mettez à jour la documentation technique des dispositifs médicaux et garantissez leur conformité. Vous pilotez les procédures d'enregistrement à l'exportation.
Vous contribuez à la rédaction des rapports d'évaluation clinique, vous coordonnez les experts métiers externes et les sous-traitants pour assurer une documentation optimale. Vous rédigez des bulletins de veille périodiques DM et analysez leurs impacts, en collaboration avec les parties prenantes. En outre, vous validez les étiquetages, assurez l'actualisation des bases de données réglementaires et contribuez aux projets transverses de conformité EUDAMED. Vous apportez également un support réglementaire aux Business Units et participez à l'homologation des matières premières et des composants. Enfin, vous prenez part activement aux audits de suivi de l'organisme notifié, depuis leur préparation jusqu'à leur suivi, renforçant ainsi la qualité et la conformité des processus.