Attaché de recherche clinique Unité d'oncologie thoracique et cutanée (H/F)

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

Contrat à durée déterminée - 6 Mois

Durée de travail

35 H Travail en journée (35 H Travail en journée)

Expérience

Débutant accepté

Salaire

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Description de l'offre

RESPONSABILITÉS :

Mission principale :
- Mission transversale et pluridisciplinaire
- Gestion des ouvertures d'essais
- Organisation du bon déroulement du parcours patient selon les recommandations protocolaires, à partir de la présélection jusqu'à la fin de participation à l'essai
- Respect des Bonnes Pratiques Clinique (BPC) auprès du promoteur
- Saisie des données dans les Case Report Form (CRF)
- Déclaration des EIG
Missions spécifiques (en complément de la mission principale) :
- Gestion de l'ouverture des essais en collaboration avec le promoteur : réponse aux questionnaire de faisabilité, participation aux visites de sélection, correspondance avec le promoteur, gestion de la partie réglementaire
- Analyses des grilles de surcoûts et communication concernant les nouveaux essais aux services partenaires
- Participation aux visites de mise en place
- Contact dédié avec les promoteurs sur les études en tant qu'ARC responsable
- Rédaction d'outils et procédures nécessaires à la mise en œuvre des projets (documents essentiels, base informatique, fiches de suivi)
- Screening des patients
- Participation au staff de recherche clinique
- Recueil et saisie des données dans les cahiers d'observation
- Saisie des déclarations d'évènements indésirables graves, sous validation médicale
- Réponse aux demandes de clarifications (queries)
- Mise en place du parcours de soin du patient lié au protocole après validation médicale du potentiel d'inclusion : remise de documents au patient, planification des rendez-vous, randomisation, attribution de traitements, manipulations des logiciels informatiques dédiés à l'essai, envois de blocs tumoraux, de prélèvements sanguins centralisés en ambiant, envoi des imageries
- Gestion des surcoûts et lien avec la DRI pour la facturation
- Accueil et suivi des monitorings sur site -
- Monitorings téléphoniques

PROFIL RECHERCHÉ :

- BAC +5 et plus, domaine scientifique
- Formation aux Bonnes Pratiques Cliniques
- Connaissance et expérience en oncologie médicale souhaitable
- Expérience dans la coordination d'un parcours de soins
Connaissances particulières
- Maîtrise de l'anglais écrit, lu et parlé
- Connaissance de la règlementation applicable à la recherche clinique Connaissance des différents types d'essais et de leur déroulement, de l'Éthique médicale
Expériences professionnelles :
- Expérience dans la conduite/gestion d'essais à promotion académique et industrielle
- Expérience au sein d'un établissement de santé dans un service de soins souhaitable
- Qualités professionnelles : Travail en équipe pluridisciplinaire (médecin, ARC, paramédicaux)
- Bonne capacité relationnelle, ouverture d'esprit, faculté d'adaptation, d'anticipation et de prise d'initiatives
- Attaché à respecter l'organisation et du fonctionnement interne de l'établissement et du service
- Rigoureux, autonome et organisé, respect de la hiérarchie
- Discrétion, respect de la confidentialité et du secret médical, capacité à rendre compte
- Capable de prendre en main les outils informatiques de l'établissement : Crossway, ChimioWeb, PACS,