Ingénieur qualité Opérationnel (H/F)

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

Contrat à durée indéterminée

Durée de travail

Expérience

Expérience exigée

Salaire

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Description de l'offre

AGATE LIFE SCIENCES est une jeune société spécialisée dans l'industrie bio-pharmaceutique, les dispositifs médicaux et la cosmétique, regroupant une communauté d'experts passionnés par les innovations.
Nous accompagnons nos clients grands comptes autour de problématiques scientifiques, techniques et opérationnelles. Nos collaborateurs et nos experts interviennent dans les domaines des opérations cliniques, de la biométrie et de la data science, de la pharmacovigilance, des affaires réglementaires et de l'assurance qualité.
Nous mettons l'humain et le bien-être de nos collaborateurs au centre de nos préoccupations. Ambiance dynamique assurée.
Dans le cadre d'une croissance d'activité nous recherchons un Ingénieur Qualité :
Pilotage des non-conformités internes
· Assurer le suivi et le pilotage de la résolution des non-conformités internes conformément aux exigences Groupe ;
· Assurer la fonction de key user et former le personnel à l'utilisation du logiciel de gestion des non conformités ;
· Animer des groupes de résolution de problèmes à l'aide d'outils qualité ;
· Assurer le suivi de l'implémentation des actions correctives pour éviter les récurrences.
Pilotage des réclamations fournisseurs
· Assurer la collecte de données en interne pour initier les réclamations fournisseurs ;
· Assurer le suivi de l'investigation et de la résolution du problème chez les fournisseurs ;
· Réaliser des audits Fournisseurs.
Pilotage des réclamations clients
· L'ingénieur qualité sera le point de contact privilégié des clients pour les problèmes qualité
· Piloter les investigations, avec le support des différents services du site de Lourdes
· Animer les groupes de résolution de problèmes avec l'aide d'outils qualité
· Assurer le suivi de l'implémentation des actions correctives pour éviter les récurrences
· Participer aux audits clients sur le site de Lourdes
Support opérationnel
· Collaborer avec les équipes de production, logistiques et CI&Tech pour garantir la qualité à toutes les étapes du processus ;
· Participer à l'analyse des risques qualité liés aux projets ou aux modifications de processus ;
· Accompagner les équipes opérationnelles dans l'intégration de la culture qualité ;
· Participer à l'analyse des tendances, revues périodiques et indicateurs ;
· Participer à la préparation des inspections réglementaires et audits clients ;
· Réaliser et/ou participer à des audits internes.
Formation et sensibilisation
· Former le personnel aux exigences qualité et réglementaires.
· Sensibiliser les équipes à la culture qualité et aux bonnes pratiques
Amélioration continue
· Identifier les axes d'amélioration du SMQ et proposer des plans d'optimisation.
· Participer à des projets transverses pour renforcer l'intégration des exigences qualité.
· Participer à la digitalisation des processus qualité (logiciels type DOT, S4HANA, etc.)
COMPETENCES :
Bac+5 - Diplôme d'ingénieur ou équivalent avec spécialisation qualité
· Expérience de 2 ans minimum en qualité dans un domaine médical, pharmaceutique, aéronautique ou automobile souhaitée
· Connaissance des normes et des procédures ISO 9001
· Langues étrangères : Maîtrise de l'Anglais écrit et oral
· Rigueur, sens du relationnel, capacité de travail en équipe pluridisciplinaire.
Type d'emploi : CDI
Rémunération : 37 000,00€ à 50 000,00€ par an
Lieu du poste : En présentiel