CHARGÉ(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES EXPLOITANT FRANCE - H/F

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

Contrat à durée indéterminée

Durée de travail

Temps plein

Expérience

Expérience exigée

Salaire

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Description de l'offre

Description :


Le/La Chargé(e) Affaires Réglementaires Exploitant France participe et décline la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise afin de garantir l'application de la réglementation en vigueur pour l'exploitation des spécialités (médicaments et dispositifs médicaux).
 
En fonction des objectifs définis par le Pharmacien Responsable :
EXPLOITATION (FRANCE) :
* Valide les articles de conditionnements des produits distribués en France
* Valide les supports promotionnels, d'information et de formation pour la France
* Valide les mentions légales, les RCP
* Valide les monographies Vidal et Base Claude Bernard
* Participe aux réunions de concertation avec les équipes marketing
* Coordonne les activités liées à certification de l'activité d'information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments en France
* Participe aux audits/inspections de son périmètre
* Participe à l'amélioration continue pour la création, la mise à jour et l'optimisation des procédures et modes opératoires réglementaires sur sa zone
* Contribue à la mise à jour des bases de données réglementaires
* Effectue une veille réglementaire continue sur son activité et partage son analyse de la réglementation, de ses évolutions et de son impact sur les spécialités et activités de LMS
MANAGEMENT :
* Accompagner et développer les compétences des collaborateurs (stagiaire)



Profil recherché :


Cette fonction nécessite d'avoir un diplôme supérieur, type Bac +5, Pharmacien ou Master 2 avec une spécialisation en droit de la santé, et une expérience de 3 ans minimum dans un environnement pharmaceutique.
 
* Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, Outlook, Internet, .)
* Maîtrise de l'anglais afin de gérer des partenaires internationaux
* Connaissances de la réglementation et des procédures en vigueur Europe
* Connaissance de l'environnement Français et Européen
* Respecter les délais
* Faire preuve de qualités rédactionnelles
* Travailler en équipe
* Management de projets et d'équipe
* Capacité à communiquer avec tous types d'interlocuteurs
* Aisance relationnelle/ Anticipation/ Rigueur / Sens de l'organisation/ Réactivité
* Capacité d'analyse et de synthèse